Long-term systemic toxicity of shikonin derivatives in Wistar rats

Context: Although the antitumor, immunomodulatory activities, and other effects of shikonin have been studied for decades, its systemic toxicity in vivo remains unclear.

Objective: To estimate the long-term systemic toxicity of shikonin derivatives (ShD) in a rat model.

Materials and methods: The roots of Arnebia euchroma (Royle) Johnst. (Boraginaceae) were extracted in ethanol, passed through a molecular sieve, and dried. A microemulsion solution in water was subsequently prepared. Adult Wistar rats were treated with ShD by gavage at concentrations of 200, 400, and 800?mg/kg per day for 90 days or 180 days. Hematological and biochemical examinations were performed, and the vital organs were subjected to pathological analyses.

Results: We did not observe hematological or non-hematological toxicity of ShD at a dose as high as 800?mg/kg per day for 6 months.

Discussion and conclusion: Our findings may offer some beneficial information for the practical application and research of Arnebia euchroma. We demonstrated in an animal model that ShD may be safe for usage.     

泰山紫草与新疆紫草的HPLC指纹图谱对比研究

目的 对比研究泰山紫草和新疆紫草指纹图谱及其主要成分含量,评价泰山紫草的药用价值。方法 采用HPLC,色谱柱为Symmetry C₁₈色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,流动相为乙腈-水（70∶30）,流速为1.0 mL·min^-1,柱温为30℃,检测波长为516 nm。应用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012年版）软件,建立泰山紫草、新疆紫草指纹图谱。结果 建立了泰山紫草、新疆紫草指纹图谱的共有模式,以新疆紫草对照图谱作为参照图谱,进行峰匹配,对比计算泰山紫草指纹图谱的相似度为0.798,泰山紫草中含有萘醌类有效成分,但含量与新疆紫草中存在差异。结论 泰山紫草具有一定的药用价值,但不可完全替代新疆紫草使用。     

正交试验优化复方紫草制剂醇沉工艺

目的：优选复方紫草制剂的最佳醇沉工艺.方法：采用正交试验法,以咖啡酸四聚体、丹酚酸B、浸膏得率为指标进行多指标综合评分,优选复方紫草制剂的醇沉工艺条件.结果：复方紫草制剂醇沉的最佳条件为药液浓度1∶2,醇沉浓度70%.结论：该工艺稳定可行.     

新疆紫草颗粒剂与汤剂对药物流产效果影响的比较性研究

目的:比较新疆紫草颗粒剂与紫草汤剂对米非司酮配伍米索前列醇药物流产效果的影响,及不良反应。方法:将648例妊娠38-45　d、要求终止妊娠的妇女,随机分成3组,各组在米非司酮配伍米索前列醇药物流产时分别加服紫草颗粒剂或安慰剂或紫草汤剂,对3组的流产效果、出血时间、月经恢复时间等及不良反应进行观察。结果:紫草颗粒剂组和汤剂组的完全流产率(97.74%、97.70%)、平均出血时间(12.0±4.1　d、12.7±3.8　d)均无显著性差异(P均>0.05),且均显著优于安慰剂组(91.90%、14.3±4.8　d)(P均<0.05)。3组药物流产后月经恢复时间均无显著性差异。但紫草汤剂服用时有明显异味。结论:　紫草颗粒剂祛除了紫草的异味,服用方便,对其提高药物流产疗效与紫草汤剂相同,有必要进一步探讨。     

紫草油膏中的化学成分研究

目的研究紫草油膏的化学成分,探讨中药复方中紫草油炸的合理性。方法利用色谱法对中药紫草油膏中的化学成分进行分离;利用核磁共振、质谱波谱方法对分离得到的单体化合物进行结构鉴定。结果从紫草油膏中分离得到芝麻素、芝麻酚林、去氧紫草素、紫草素。结论中药紫草油膏中的化合物含有香油和紫草的有效成分,说明中药复方油膏剂中应用香油炸药材有其合理性。     

Clinical experimental study of Arnebia Root oil in increasing FGF expression and promoting wound surface healing

Objective：To investigate the effection of Arnebia Root oil on the FGF expression in wound surface and the ability to promote wound surface healing. Methods：24 wound surfaces of patients were divided into two groups. Experimental group was treated by Arnebia Root oil and the control was treated by petrolatum gauze. Histology, histochemistry, electron microscope methods and healing rate measurement were used to show the FGF expression and wound healing process. Results：Endogenous FGF were expressed in both of the groups, in which of the experimental group was higher than that of the control group, the wound surface healing rate of experimental group was also higher and paralleled with FGF expression. Conclusion：Arnebia Root oil has effects to promote FGF expression and enhances wound surface repair. The wound healing mechanism between the action of Arnebia Root oil and function of FGF need further investigating.     

重组人白细胞介素11加速无血缘关系脐血移植血小板植入的临床研究

目的观察重组人白细胞介素11（rhIL—11）加速无血缘关系脐血移植血小板植入的情况。方法9例患者中成人6例，儿童3例。接受HLA0～2个位点不合的脐血移植。成人给予双份脐血移植，儿童给予单份脐血移植。预处理采用BU／CY或CY／TBI方案，同时加用抗胸腺细胞球蛋白（ATG）。采用环孢素联合短疗程甲氨蝶呤预防移植物抗宿主病（GVHD）。移植后1天开始皮下注射rhIL-1150mg·kg^-1·d^-1和G—CSF5mg·kg^-1·d^-1促进造血重建。结果9例患者平均年龄22．3岁，平均体重52．3kg。9例患者8例白细胞植入，中性粒细胞〉0．5×10^9／L的中位时间为21．3（14～37）天；7例患者血小板植入，血小板〉20×10^9／L的中位时间为25（18～36）天。急性GVHD（aGVHD）发生率为42．9％，均为Ⅰ度。慢性GVHD（cGVHD）发生率为33．3％，为局限型。死亡3例，死亡主要原因为感染。存活的6例患者，中位随访时间为7个月，均为无病存活。预计1年总生存率为77．8％，2年总生存率为52．2％。使用rhIL-11的8例患者中5例（62．5％）出现渗漏综合征。所有患者在采取包括紫草的综合防治措施后均可耐受rhIL-11的治疗。结论rhIL-11可能有利于加速血小板的植入，降低严重aGVHD的发生率。渗漏综合征是主要的不良反应，在采取包括紫草的综合防治措施后患者耐受较好。     

新疆紫草提取物凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备新疆紫草提取物凝胶剂并考察其初步的质量。方法:采用正交试验设计,以卡波姆-940、丙二醇的用量及pH为考察因素,以凝胶剂的光泽度、涂展性、均匀度、离心性为指标进行综合评分,筛选优化处方,制备新疆紫草凝胶剂。采用紫外分光光度法测定左旋紫草素的含量。结果:优化处方为卡波姆-940 0.7%,丙二醇10%,pH 6.5,左旋紫草素在5～30mg.L-1与吸收度呈良好的线性关系,相关系数为0.999 9。平均加样回收率为95.7%(RSD 3.06%,n=6)。体外释药曲线符合Higuchi方程。结论:该凝胶剂制备工艺简单,质量可控,各项指标符合凝胶剂的质量标准。     

白速消消毒液刺激性和皮肤变态反应综合研究

目的检测白速消皮肤黏膜消毒液的皮肤刺激性、阴道粘膜刺激性和产生皮肤变态反应的可能性及其强度。方法依照《消毒技术规范》(2002年版)中的皮肤刺激试验、阴道粘膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法进行。结果一次皮肤刺激试验受试皮肤的最高皮肤刺激指数为0.3;阴道粘膜刺激试验染毒组和对照组的阴道粘膜未见明显白细胞浸润、充血和水肿,阴道粘膜刺激指数为1.6;皮肤变态反应试验组动物皮肤未见红斑与水肿,各时间段的皮肤刺激反应积分为零。结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔一次皮肤刺激强度为无刺激性,对家兔一次阴道粘膜刺激强度为极轻刺激性,致敏强度为未见皮肤变态反应。     

新疆紫草无性繁殖体系的建立

目的 为了促进新疆紫草大面积人工栽培，缓解自然资源匮乏的现状，通过组织培养技术建立了新疆紫草的无性繁殖体系。方法 诱导新疆紫草多种外植体脱分化均已成功，胚状体扩增后萌发出大量的试管苗；愈伤组织扩增后诱导出大量的不定芽，不定芽经诱导生根后，得大量的试管苗，试管苗土栽成活。结果 外植体脱分化期间，2，4-D不可缺少，KT的作用优于BA；嫩芽切段脱分化最快，愈伤组织质量最好；降低2，4-D浓度有利于愈伤组织扩增和再分化；一定浓度KT或BA都可诱导出不定芽，前者还有利于球形胚的形成；球形胚培养初期，培养基中加入适量激素能使球形胚大量增殖，并很快发育；适当的昼夜温差(10℃～28℃)和自然光照有利于壮苗的形成和移栽成活。在移栽的236株试管苗中，31株土培成活，成活率达13．2％。结论 通过组织培养方法建立的新疆紫草无件繁殖体系稳定，可用。